Hinzufügung der REACH-Anhangliste


Die Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) im Rahmen der EU-REACH-Verordnung wird laufend aktualisiert, um die Überwachung potenziell gefährlicher Chemikalien zu verstärken. Nach den neuesten Entwicklungen wurde die Liste von den ersten Punkten auf derzeit 253 Punkte erweitert, die verschiedene Kategorien von Stoffen abdecken, die eine Gefahr für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen.

Neue Kategorien von Stoffen und Kriterien für die Bestimmung

Die neu hinzugefügten SVHC werden hauptsächlich anhand der folgenden gefährlichen Eigenschaften identifiziert:

 

Reproduktionstoxizität

Bisphenol AF (BPAF) und seine Salze werden wegen ihrer eindeutigen Schädigung des menschlichen Fortpflanzungssystems aufgeführt. Diese Art von Substanz kommt häufig in industriellen Materialien wie Kunststoffweichmachern und Epoxidharzen vor.

 

Neurotoxizität

N-Hexan ist der erste Stoff, der aufgrund von Neurotoxizität auf der äquivalenten Ebene (ELOC) in SVHC aufgenommen wurde, was eine Erweiterung der REACH-Bewertungskriterien über den traditionellen Rahmen für krebserregende, mutagene und reproduktive Toxizität (CMR) hinaus darstellt.

 

Sehr persistent und hoch bioakkumulierbar (vPvB)

Siloxane wie decamethyltetrasiloxane (D5) und 1,1,3,5,5,5,5-Heptamethyl-3- [(trimethylsilyl) oxy] trisiloxan werden aufgrund ihrer schwierigen Abbaubarkeit in der Umwelt und ihrer Fähigkeit, sich in lebenden Organismen anzureichern, streng kontrolliert.

 

Azofarbstoffe und allergene Bestandteile

Reactive Brown 51, das unter bestimmten Bedingungen krebserregende aromatische Amine freisetzen kann, wird als Farbstoff mit Sensibilisierungsrisiko eingestuft.

 

Verpflichtungen zur Einhaltung der Unternehmensvorschriften

Sobald ein Stoff in die SVHC-Kandidatenliste aufgenommen wird, müssen die betreffenden Unternehmen unverzüglich die folgenden rechtlichen Verpflichtungen erfüllen:

Übermittlung von Informationen: Wenn der SVHC-Gehalt im Produkt 0,1% (nach Gewicht) übersteigt, muss der Lieferant den nachgeschalteten Kunden und Verbrauchern Informationen über die sichere Verwendung zur Verfügung stellen.

SCIP-Notifizierung: Gemäß der Abfallrahmenrichtlinie (WFD) müssen Gegenstände, die SVHC enthalten, detaillierte Informationen an die SCIP-Datenbank der ECHA übermitteln, um die Rückverfolgbarkeit während der Abfallbeseitigungsphase zu gewährleisten.

SVHC-Notifizierung: Übersteigt das jährliche Ausfuhrvolumen 1 Tonne und der SVHC-Gehalt 0,1%, muss der Hersteller oder Importeur die förmliche Notifizierung an die ECHA innerhalb von sechs Monaten abschließen.

Vorbereitung der Zulassung: Einige SVHCs könnten in Zukunft in die Zulassungsliste aufgenommen werden (Anhang XIV), und Unternehmen müssen eine Genehmigung beantragen, bevor sie sie weiter nutzen können.

Die Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) im Rahmen der EU-REACH-Verordnung wird laufend aktualisiert, um die Überwachung potenziell gefährlicher Chemikalien zu verstärken. Nach den neuesten Entwicklungen wurde die Liste von den ersten Punkten auf derzeit 253 Punkte erweitert, die verschiedene Kategorien von Stoffen abdecken, die eine Gefahr für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen.

Neue Kategorien von Stoffen und Kriterien für die Bestimmung

Die neu hinzugefügten SVHC werden hauptsächlich anhand der folgenden gefährlichen Eigenschaften identifiziert:

 

Reproduktionstoxizität

Bisphenol AF (BPAF) und seine Salze werden wegen ihrer eindeutigen Schädigung des menschlichen Fortpflanzungssystems aufgeführt. Diese Art von Substanz kommt häufig in industriellen Materialien wie Kunststoffweichmachern und Epoxidharzen vor.

 

Neurotoxizität

N-Hexan ist der erste Stoff, der aufgrund von Neurotoxizität auf der äquivalenten Ebene (ELOC) in SVHC aufgenommen wurde, was eine Erweiterung der REACH-Bewertungskriterien über den traditionellen Rahmen für krebserregende, mutagene und reproduktive Toxizität (CMR) hinaus darstellt.

 

Sehr persistent und hoch bioakkumulierbar (vPvB)

Siloxane wie decamethyltetrasiloxane (D5) und 1,1,3,5,5,5,5-Heptamethyl-3- [(trimethylsilyl) oxy] trisiloxan werden aufgrund ihrer schwierigen Abbaubarkeit in der Umwelt und ihrer Fähigkeit, sich in lebenden Organismen anzureichern, streng kontrolliert.

 

Azofarbstoffe und allergene Bestandteile

Reactive Brown 51, das unter bestimmten Bedingungen krebserregende aromatische Amine freisetzen kann, wird als Farbstoff mit Sensibilisierungsrisiko eingestuft.

 

Verpflichtungen zur Einhaltung der Unternehmensvorschriften

Sobald ein Stoff in die SVHC-Kandidatenliste aufgenommen wird, müssen die betreffenden Unternehmen unverzüglich die folgenden rechtlichen Verpflichtungen erfüllen:

Übermittlung von Informationen: Wenn der SVHC-Gehalt im Produkt 0,1% (nach Gewicht) übersteigt, muss der Lieferant den nachgeschalteten Kunden und Verbrauchern Informationen über die sichere Verwendung zur Verfügung stellen.

SCIP-Notifizierung: Gemäß der Abfallrahmenrichtlinie (WFD) müssen Gegenstände, die SVHC enthalten, detaillierte Informationen an die SCIP-Datenbank der ECHA übermitteln, um die Rückverfolgbarkeit während der Abfallbeseitigungsphase zu gewährleisten.

SVHC-Notifizierung: Übersteigt das jährliche Ausfuhrvolumen 1 Tonne und der SVHC-Gehalt 0,1%, muss der Hersteller oder Importeur die förmliche Notifizierung an die ECHA innerhalb von sechs Monaten abschließen.

Vorbereitung der Zulassung: Einige SVHCs könnten in Zukunft in die Zulassungsliste aufgenommen werden (Anhang XIV), und Unternehmen müssen eine Genehmigung beantragen, bevor sie sie weiter nutzen können.